东京细胞集团：从培养到临床的再生医疗体系
2026-10-22 16:22:23   来源：中国经济新闻网   作者：   评论：0 点击：

一、一家从综合医院起步的集团

东京细胞集团（TOKYO CELL GROUP）的历史起点可以追溯到 1993 年成立的 Ogata 医院，一间综合性医疗机构。2024 年，原本设在院内的培养中心迁到东京都中央区晴海，扩建为集团自有的细胞培养设施；2026 年，Tokyo Cell Group 株式会社登记成立，海外业务独立成主体，集团形成覆盖研发、培养、检测、临床与 OEM/CDMO 的综合体系。

需要先说清归属：东京细胞集团是一家日本本土企业。1993 年在日本成立医院，培养设施、检测与临床实施也都在日本国内完成，医疗环节没有境外分支参与；中国代表处负责对接，主体仍是日本企业。

这套结构由四个主体分别承担：

这四个主体同属东京细胞集团，是同一集团内的分工关系，并不是几家互不相干的机构临时拼在一起。研发、培养、检测、临床实施与对外供应，也都在集团内部完成。

二、许可与设施：几个可以逐一核对的坐标

细胞处理是有门槛的环节。在日本，处理他人的细胞并用于治疗，需要取得特定细胞加工物等制造许可。东京细胞集团的相关信息公开如下：

有三个概念容易混，值得说清：

许可主体是持证的一方，许可范围内的加工活动由它负责，即东京细胞医科学株式会社。设施名称指细胞实际被处理的场所，东京细胞医科学培养中心是设施名，不是独立法人。临床实施主体指对患者做评估、说明、实施和随访的一方，由医疗法人京华会承担。设施编号 FA3250002 用于区分这处设施。

另一套制度是再生医疗等提供计划。它要求开展项目前先提交计划、接受审查并取得编号，编号对应的是明确的实施机构、治疗内容和安全管理流程。换句话说，有编号代表这个项目走完了程序、有人负责、有记录可查。东京细胞集团目前在干细胞、真皮成纤维细胞、PRP 及 NK 细胞等方向取得了多项正式计划编号。

三、培养与质控：从样本到出货

东京细胞集团的细胞培养在东京细胞医科学培养中心完成，流程分成四步，每一步都留下记录：

培养环境设置 Grade A 无菌操作区域和 Grade B 背景区域，配合人员、设备、环境监测和操作流程共同控制污染风险。检测不只做安全性：MSC 还会看存活率、表面标志物和分化能力，NK 细胞则会看纯度、成熟度和活化状态。记录覆盖操作人员、设备、培养基和试剂批号、温度、pH、气体条件、细胞密度、关键时间和运输信息，出货前核对检测结果与过程记录后才作出判定，并为相应批次提供培养与质量检测证明。

东京细胞集团在常规 MSC 之外，还制备经低氧与炎症性细胞因子预处理的 Super MSC（功能强化型 MSC）。预处理在出货前完成；处理后，归巢相关标志物 CXCR4、免疫调节相关标志物 CD54 的表达高于普通 MSC，旁分泌的 VEGF、HGF、TGF-β1 增加——集团内部对照实验中，单个细胞的 VEGF 分泌量约为普通 MSC 的 13 倍。脂肪、骨、软骨三系分化能力在各类培养条件下都保持。每批出货另附流式细胞术的干细胞标志物检测结果。支撑这些工作的研发与制造团队，以平均研究经历 20 年以上、包含 5 名博士的成员为核心。

四、再生医疗等提供计划的编号

在东京细胞集团已取得的再生医疗等提供计划中，这里列出其中四项，名称按官方公布逐字列出，仅用于说明登记范围：

类别上的"第二类"和"第三类"，是日本制度按风险高低做的区分，对应的监管要求和提交材料并不相同。这里列出名称，是为了说明登记范围，不构成对任何疾病的治疗介绍、适用人群判断或就医建议——具体能不能做、该不该做，要由医生结合个人情况判断。

五、参展信息

2026 年 11 月 19 日至 21 日，东京细胞集团将参加在中国国际展览中心（朝阳馆）举办的第二十八届北京国际医疗旅游展览会，届时欢迎到现场交流。

这类治疗目前属自费的非标准治疗，费用由个人承担；是否适合、采用什么方案，需由具备资质的医生评估后决定，存在个体差异，需专业医师评估。更多信息可查阅集团官网。